质量体系
华仁医疗拥有雄厚的研发实力及一整套科学有效的管理方法，本着“做精技术、做强品质、承载健康”的企业精神，秉承“客户的问题就是我们的课题”的服务理念，以极高的热忱、科学的方法以及认真细致的工作态度来保证产品的质量。
公司依照国际标准化组织发布的ISO9001：2008质量保证与质量管理标准，结合公司实际情况建立质量管理体系，并已通过ISO9001：2008质量管理体系认证。同时，我公司产品生产符合新版GMP标准，生产和质量管理过程能达到“防污染、防混淆、防差错和防交叉污染”的目的，并以“质量*生命”作为本公司的质量理念。
实行三级质量管理制度，即班组级、车间级和公司级质量管理。公司设有独立的质量管理机构即质量管理部，负责公司级质量管理。质量管理部人员占公司总人数的比例不低于10%，全部为专科及以上学历，医药、生物、高分子材料及化学化工类专业；人员全部经过GMP、药包材、医疗器械和微生物等知识培训并考核合格后上岗，能满足本公司产品质量保证的需要。质量管理部设有现场QA人员，对产品生产过程中影响产品质量的各个环节进行控制，确保产品质量满足质量标准的要求；同时设有专人负责验证、偏差管理、变更管理、不合格品管理、纠正预防措施管理、投诉处理等，严格按照新版GMP标准执行，保证体系正常运行； QC人员负责对每批产品进行抽样检验，出具检验报告。公司所有产品均建有高于国标的质量标准，保证产品质量不低于国标的要求。公司检验设备齐全并定期校验，完全能够满足产品检验的需要。产品最终放行由专人负责，放行人具有药包材及医疗器械专业知识并经过总经理任命，保证所放行产品符合质量标准要求。
质量管理体系涵盖研发、采购、生产、仓储、销售等一系列环节，确保上市产品能够满足客户的需求、市场的需求。
